2022年湘潭大學興湘學院統(tǒng)招專升本考試大綱：藥劑學已經(jīng)公布，詳情如下：

2022年湘潭大學興湘學院統(tǒng)招專升本考試大綱：藥劑學

I.考試對象

本大綱適用于專升本的相關專業(yè)?？粕?。

II.考試內容和要求

《藥劑學》是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用的綜合性技術學科。通過本課程的學習，學生獲得藥物劑型及制劑的基本理論、制備技術、生產(chǎn)工藝和質量控制等方面的專業(yè)知識和技能，為從事藥物制劑的生產(chǎn)、研究、開發(fā)新制劑和新劑型等工作奠定基礎。

本課程要求學生掌握主要劑型的基本概念、分類、特點、制劑處方及處方中重要輔料的性質、用途、常用量和其對制劑質量的影響;熟悉主要劑型的制備方法、質量控制有關的基本理論及相關影響因素;能結合劑型制備，掌握常規(guī)制劑生產(chǎn)中的重要單元操作、常用設備的原理及性能，具備工藝流程綜合分析的能力;了解藥物劑型成型相關的物理化學基本理論與基礎知識，了解主要制劑的生產(chǎn)工藝流程設計、操作要點和生產(chǎn)技術要求。

第一章 緒論

(一)考核目標

1.了解劑型、制劑和藥劑學的性質和任務、發(fā)展趨勢以及在制藥工程專業(yè)中的作用;

2.掌握藥劑學、藥物制劑、劑型等相關概念;藥物劑型的分類方法;

3.熟悉藥品標準的概念，藥典的定義和內容。

(二)考試范圍

1.掌握：藥劑學概念及相關常用術語; 藥物劑型分類; 藥典的概念、中國藥典的組成、歷史及常用的其它國家藥典;

2. 理解：藥物劑型的重要性;GMP、GSP、GLP等的基本要求;

3.運用：能查閱使用中國藥典、藥品標準。

第二章 生物藥劑學

(一)考核目標

1.掌握生物藥劑學相關的概念、研究內容;

2.熟悉藥物體內吸收的概念，藥物的轉運方式及各方式的特點。

(二)考試范圍

1.掌握：生物藥劑學、藥物體內吸收的概念;

2.理解：藥物體內吸收的影響因素;藥物的轉運方式及特點。

第三章 液體制劑(一)

(一)考核目標

1.掌握液體制劑的概念、特點、分類、質量要求和應用;

2.了解藥物的溶解度與溶解速度;掌握提高藥物溶解度的方法;

3.掌握表面活性劑的概念、結構特點、分類和生物學性質;了解表面活性劑在制劑中的應用;

4.熟悉液體制劑的常用溶劑和附加劑。

(二)考試范圍

1.掌握：液體制劑的概念、特點、質量要求; 液體制劑的分類; 表面活性劑的概念、特點及分類; 藥物的溶解度與影響因素、增加溶解度的方法、潛溶劑、助溶劑、增溶劑的概念;HLB值的概念及計算;

2.理解：表面活性劑的基本性質; 藥物的溶出速度及其影響因素;

3.運用：選用各種液體制劑附加劑; 表面活性劑在藥物制劑中的應用。

第四章 液體制劑(二)

(一)考核目標

1. 掌握溶液型液體制劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑的概念、特點、制備與質量檢查：

2. 熟悉混懸劑的穩(wěn)定性、助懸劑、濕潤劑以及絮凝劑、反絮凝劑的概念;

3.乳劑不穩(wěn)定的類型;了解乳化劑的定義及選用。

(二)考試范圍

1.掌握：溶液型液體制劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑的概念與特點;混懸劑的穩(wěn)定性;

2.理解：穩(wěn)定劑、助懸劑、潤濕劑、絮凝劑、反絮凝劑的概念;乳劑不穩(wěn)定的類型、乳劑的形成和穩(wěn)定的原因;

3.運用：能根據(jù)處方完成溶液劑、混懸劑、乳劑的制備與質量評價;能進行典型處方分析。

第五章 滅菌制劑與無菌制劑

(一)考核目標

1. 掌握注射劑、輸液劑、粉針劑、滴眼劑的概念、特點、質量要求、 生產(chǎn)工藝;

2. 掌握注射劑的附加劑、注射用水的概念和制備;

3. 熟悉注射用油的酸值、碘值和皂化值概念。

4. 熟悉熱原的概念、組成、性質、污染途徑和除去方法;

5. 掌握注射劑生產(chǎn)車間的劃分和注射劑生產(chǎn)環(huán)境應符合的要求;

6. 熟悉滅菌的條件與要求;

7. 掌握輸液劑的臨床應用、制備工藝、生產(chǎn)的潔凈度要求與質量檢查;

8. 掌握冷凍干燥法的原理及特點。

(二)考試范圍

1. 掌握：注射劑的分類、給藥途徑、特點和一般質量要求;滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類;熱原的概念、組成、性質、污染途徑和除去方法;熱原檢查的方法;等滲和等張的概念;注射用附加劑的種類;輸液劑的分類與質量要求;注射用無菌粉末的概念和分類;

2.理解：注射用水的概念、質量要求及其制備;注射用油的質量要求、酸值、碘值和皂化值的概念;注射劑的制備工藝與質量檢查;注射劑濃配法和稀配法的概念;注射劑生產(chǎn)車間的劃分和注射劑生產(chǎn)環(huán)境應符合的要求;冷凍干燥法的原理及特點;注射用無菌粉末的制備;滴眼劑的質量要求、附加劑、吸收途徑及影響吸收的因素;

3.運用：能正確分析并解決輸液生產(chǎn)過程中主要存在的問題。

第六章 固體制劑(一)

(一)考核目標

1. 掌握固體制劑的概念、特點、制備工藝和體內吸收途徑;

2. 掌握固體制劑的常用輔料概念和種類：

3. 熟悉粉碎、篩分與混合、制粒、干燥等單元操作;

4. 熟悉固體制劑常用設備的結構與工作原理。

(二)考試范圍

1. 掌握：填充劑和吸收劑、潤濕劑和粘合劑、崩解劑、潤滑劑的概念和種類;崩解劑的加入方法;粉碎、過篩、混合、制粒、干燥等單元操作;

2.理解：口服固體制劑在體內的溶出與吸收過程;共熔、低共熔物、低共熔點的概念;

3.運用：會根據(jù)藥物性質選擇適當?shù)墓腆w制劑輔料與相應單元操作;常用固體制劑設備的使用。

第七章 固體制劑(二)

(一)考核目標

1. 掌握散劑、顆粒劑、膠囊劑的概念、特點、生產(chǎn)工藝與質量檢查;

2. 掌握滴丸劑、微丸劑的概念、特點、質量要求、生產(chǎn)工藝與質量檢查;

3. 熟悉丸劑常用設備的結構與工作原理。

(二)考試范圍

1. 掌握：散劑、顆粒劑、膠囊劑的概念、分類、特點;倍散的概念;滴丸劑、微丸劑的概念、特點與質量要求;

2.理解：散劑、顆粒劑、膠囊劑的處方組成和制備方法;滴丸劑、微丸劑的生產(chǎn)工藝;

3.運用：能正確分析并解決制備過程中主要存在的問題及解決方法。

第八章 固體制劑(三)

(一)考核目標

1. 掌握片劑的概念、特點、質量要求與分類;

2. 掌握片劑的制備方法、片劑成型的機理及影響因素;

3. 熟悉片劑生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的問題及解決方法;

4. 熟悉片劑的包衣種類、包衣材料及工藝;

5. 掌握壓片機的結構組成與工作原理。

(二)考試范圍

1.掌握：片劑的概念、分類、特點、質量要求;片劑的制備方法、特點;包衣片的概念、分類、特點與質量要求;包衣方法與常用包衣材料;

2.理解：片劑、包衣片的質量檢查;糖包衣工藝與材料;薄膜包衣工藝與材料;壓片機的結構組成與工作原理;

3.運用：典型片劑的處方與制備工藝分析;會分析并解決片劑制備過程中主要存在的問題;能進行濕法制粒壓片;會對片劑進行常規(guī)項目的檢測。

第九章 軟膏劑、膜劑、凝膠劑與栓劑

(一)考核目標

1. 掌握軟膏劑、膜劑、凝膠劑與栓劑的概念、種類、質量要求;

2. 掌握軟膏劑、凝膠劑與栓劑的基質、置換價與制備方法;

3. 熟悉成膜材料的種類。

(二)考試范圍

1.掌握：軟膏劑、膜劑、凝膠劑與栓劑的概念、分類; 栓劑的基質與置換價;

2.理解：軟膏劑、膜劑、凝膠劑的制備與質量檢查;栓劑的治療作用與應用;

3.運用：能正確選用軟基質;能運用置換價計算栓劑基質用量;能完成典型劑型的制備與質量評價。

第十章 氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑

(一)考核目標

1. 掌握氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑的概念、處方、生產(chǎn)工藝、質量要求;

2. 熟悉氣霧劑常用設備的結構與工作原理;

3. 了解典型氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑的處方與工藝。

(二)考試范圍

1.掌握：氣霧劑的概念、特點與分類;噴霧劑、粉霧劑的概念;

2.理解：氣霧劑的組成;拋射劑的作用、要求與種類;氣霧劑的吸收途徑;

3.運用：正確指導使用氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑。

第十一章 中藥制劑

(一)考核目標

1.掌握中藥制劑的概念、特點、分類及質量要求;

2. 了解中藥制劑前處理;浸出制劑的制備及常用設備。

(二)考試范圍

1.掌握：湯劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑與浸膏劑、煎膏劑等的概念、特點;

2.理解：中藥制劑前處理;浸出制劑的制備。

第十二章 固體分散體、包合物、微囊與微球

(一)考核目標

1. 掌握固體分散體、包合物、微囊、微球等的概念;

2. 熟悉常用載體材料及應用。

(二)考試范圍

1.掌握：固體分散體、包合物、微囊、微球等的概念、特點及類型;

2.理解：常用載體材料的選擇及應用。

第十三章 緩(控)釋制劑

(一)考核目標

1. 掌握緩(控)釋制劑的概念、特點、釋藥原理;

2. 熟悉緩(控)釋制劑的類型;

3.了解典型緩(控)釋制劑的處方工藝與原理。

(二)考試范圍

1.掌握:

緩(控)釋制劑的概念、特點與分類;

2.理解:

緩(控)釋制劑的釋藥原理與方法。

第十四章 經(jīng)皮吸收制劑

(一)考核目標

1. 掌握經(jīng)皮給藥制劑的概念、特點、分類與質量要求;

2. 熟悉皮膚的結構與影響透皮吸收的因素;

3. 了解典型經(jīng)皮給藥制劑的處方與工藝。

(二)考試范圍

1.掌握:

經(jīng)皮給藥制劑的概念、特點與分類;經(jīng)皮給藥制劑常用的吸收促進劑;

2.理解:

影響藥物經(jīng)皮吸收的因素;

3.運用:

能對典型經(jīng)皮吸收制劑進行處方分析。

第十五章 靶向制劑

(一)考核目標

1. 掌握靶向制劑的概念、特點、分類與靶向性評價;

2. 了解典型靶向制劑的作用機制。

(二)考試范圍

1.掌握:

靶向制劑的概念、特點與分類;

2.理解:

典型靶向制劑的作用機制、靶向性評價。

第十六章 生物技術藥物制劑

(一)考核目標

1. 熟悉生物技術藥物的概念、分類、結構、理化性質及質量評價;

2. 了解生物技術藥物注射給藥系統(tǒng)與非注射給藥系統(tǒng)。

第十七章 藥物制劑的穩(wěn)定性

(一)考核目標

1. 掌握藥物制劑穩(wěn)定性的意義及內容，影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素;

2. 了解固體藥物制劑穩(wěn)定性的一般特點、影響因素及穩(wěn)定化方法;

第十八章 藥物的包裝

(一)考核目標

1. 了解藥品包裝的基本功能、分類及重要性;

2. 了解常用藥用包裝材料的性能、種類及質量評價。

III.考試形式及試卷結構

一、考試形式

本課程考試形式為閉卷考試，筆試，考試時間為120分鐘，試卷滿分為100分。

二、試卷內容比例

主要考查常規(guī)制劑相關知識點，其中第一章到第十一章85%，第十二章到第十八章10%。

三、試卷題型

本課程考試題型有名詞解釋、單項選擇題、配伍選擇題、簡答題四種題型組成。

四、試題難易比例

試題難以比例：容易題、中等難度題、難題分別為70%、20%和10%。

IV.參考書目

潘衛(wèi)三主編：《藥劑學》(第1版)，化工出版社，2017。

郭維兒，趙黛堅主編：《藥劑學學習指導與習題集》(第2版).化工出版社 2019。

V.題型示例

一、名詞解釋(每小題3分，共15分)

1.顆粒劑; 2.靶向制劑; 3.劑型; 4.氣霧劑;5.乳劑

二、單項選擇題(每小題1分，共40分)

用于產(chǎn)生全身作用的栓劑主要是( )

A.鼻道栓　　B.陰道栓　　C.耳道栓　　D.尿道栓　　E.肛門栓

三、配伍選擇題(每小題1分，共15分)

片劑制備過程中，產(chǎn)生下列問題的原因可能是：

A.粘沖 B.片重差異大 C.裂片 D.崩解遲緩 E.均勻度不合格

1.加料斗中顆粒過多或過少_____

2.硬脂酸鎂用量過多_____

3.環(huán)境濕度過大或顆粒不干燥_____

4.混合不均勻或不溶性成分遷移_____

5.粘合劑選擇不當或粘性不足_____

四、簡答題(每小題6分，共30分)

提高藥物溶解度的方法有哪些?

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