2022年湘南學(xué)院專升本《藥劑學(xué)》科目考試大綱現(xiàn)已發(fā)布,以下具體內(nèi)容:
一、考試要求
本課程的考核目的是檢查學(xué)生對(duì)該課程的掌握情況、教師是否完成教學(xué)大綱中規(guī)定的教學(xué)內(nèi)容以及教學(xué)目標(biāo)是否達(dá)到等。
本課程考核要求由低到高共分為“了解”、“熟悉”、“掌握”三個(gè)層次。其含義:了解,指學(xué)生能懂得所學(xué)知識(shí),能在有關(guān)問題中認(rèn)識(shí)或再現(xiàn)它們;熟悉,指學(xué)生清楚地理解所學(xué)知識(shí),并且能正確地使用它們;掌握,指學(xué)生能深刻理解所學(xué)知識(shí),在此基礎(chǔ)上能夠準(zhǔn)確、熟練地使用它們進(jìn)行實(shí)際應(yīng)用。
(1)掌握藥劑學(xué)的研究內(nèi)容及方法;
(2)掌握藥劑學(xué)及其分支學(xué)科的基本任務(wù);
(3)掌握藥物劑型的分類;
(4)掌握常用藥物劑型設(shè)計(jì)的基本理論,處方設(shè)計(jì),制備工藝,質(zhì)量控制和合理應(yīng)用;
(5)結(jié)合劑型制備熟悉重要單元操作及主要設(shè)備的原理和應(yīng)用;
(6)結(jié)合劑型制備掌握重要輔料的性能特點(diǎn);
(7)掌握制劑中藥物降解的途徑,規(guī)律和影響因素,并熟悉制劑配伍中常見的物理變化和化學(xué)變化的原理和一般處理原則;
(8)掌握藥物制劑的新技術(shù)與新劑型的基本類型、重要輔料和特點(diǎn),熟悉一般制備方法。
二、考試內(nèi)容
第一章緒論
掌握藥劑學(xué)的概念、劑型與制劑的概念、藥物遞送系統(tǒng)
熟悉藥劑學(xué)的重要性;劑型的分類方法;輔料在藥物制劑中的重要作用;藥典在藥劑學(xué)中的法規(guī)作用;GLP與GCP及GMP;藥劑學(xué)的分支學(xué)科;藥劑學(xué)的沿革與發(fā)展
了解學(xué)習(xí)藥劑學(xué)的目的和意義;藥劑學(xué)研究的主要內(nèi)容;藥劑學(xué)的發(fā)展歷史和展望
第三章藥物溶解與溶出及釋放
掌握溶解度的表示方法;影響藥物溶解度的因素,增加藥物溶解度的方法;增溶與助溶及潛溶機(jī)制;影響藥物溶解速度的因素及提高溶解速度的方法;固體分散體、包合物的定義,常見的包合材料
2.熟悉溶解度的測定方法;介電常數(shù)及溶解度參數(shù)的概念
3.了解固體分散體及包合物的表征方法
第四章表面活性劑
掌握表面活性劑的概念與理化性質(zhì)
熟悉表面現(xiàn)象;表面活性劑的分類方法及其在制劑中的應(yīng)用
了解表面活性劑理化性質(zhì)的測定方法;生物學(xué)性質(zhì)
第五章微粒分散體系
1.掌握微粒分散體系的概念、分類及物理化學(xué)性質(zhì)(動(dòng)力學(xué)性質(zhì)、光學(xué)性質(zhì)、電學(xué)性質(zhì))
2.熟悉物理穩(wěn)定性的各種理論
3.了解藥物微粒分散系性質(zhì)的測定方法;微粒分散系在制劑中的應(yīng)用
第六章 流變學(xué)基礎(chǔ)
1.掌握流變學(xué)的基本概念;牛頓流動(dòng)和非牛頓流動(dòng)(塑性流體、假塑性流體、脹性流體、觸變性流體)的流動(dòng)特性及流變曲線
2.熟悉彈性、黏性、黏彈性的特點(diǎn)及其模型;流變性質(zhì)的測定方法
3.了解流變學(xué)在藥劑中的應(yīng)用
第七章液體制劑的單元操作
掌握制藥用水的種類、注射用水的要求、深層過濾與表面過濾的概念和過濾機(jī)制;物理滅菌方法、F值和F0值;潔凈室的凈化標(biāo)準(zhǔn)、影響空氣過濾的因素
熟悉水的各種處理方法、注射用水的制備與設(shè)備、過濾機(jī)制與影響因素;D值、Z值、物理學(xué)F0值;空氣過濾機(jī)制、空氣過濾器的特性
了解用多效蒸餾水機(jī)制備蒸餾水的流程、過濾器與過濾裝置;化學(xué)滅菌方法和無菌操作的概念和用途;潔凈室設(shè)計(jì)、潔凈室的空氣凈化系統(tǒng)
第八章液體制劑
掌握液體制劑的特點(diǎn);液體制劑的常用的溶劑和添加劑;混懸劑的概念、穩(wěn)定性及其影響因素;乳劑的概念、組成、種類,乳劑的穩(wěn)定性及其影響因素
熟悉液體制劑的分類、真溶液型和膠體型液體制劑的概念與基本性質(zhì);混懸劑穩(wěn)定劑的性質(zhì)與穩(wěn)定機(jī)制;乳化劑的選擇原則;合劑、洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、灌腸劑、滴牙劑、涂劑的概念
了解真溶液型和膠體型液體制劑的制備方法和質(zhì)量要求;混懸劑的制備方法;乳劑的制備方法與質(zhì)量評(píng)價(jià)
第九章注射劑
掌握注射劑的定義、分類、給藥途徑、特點(diǎn)與質(zhì)量要求;注射劑常用的溶劑及附加劑;注射劑的一般工藝流程及典型品種的制備工藝;大容量注射液的概念、種類、制備工藝和質(zhì)量評(píng)價(jià);熱原的定義及組成、性質(zhì)、熱原的污染途徑、除去熱原的方法;注射用無菌粉末制品的概念、制備流程與工藝、及冷凍干燥中存在的問題及處理方法
熟悉注射劑的容器及處理方法;滅菌與無菌制劑的相關(guān)技術(shù)理論;輸液。
了解注射劑的無菌保證工藝及無菌生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的相關(guān)知識(shí)
第十章粉體學(xué)基礎(chǔ)
1.掌握粉體粒徑的分類及不同粒徑的表示方法,粉體密度的分類及測定方法,粉體流動(dòng)性的表征方法,粉體的吸濕性,粉體的潤濕性
2.熟悉不同粉體粒徑的測定表征方法,粉體形態(tài)的表征方法
3.了解粉體的黏附性、凝聚性及壓縮成型性,粉體學(xué)性質(zhì)對(duì)制劑處方設(shè)計(jì)的重要性
第十一章固體制劑單元操作
掌握粉碎、混合、制粒與干燥的概念與目的;物料中水分的性質(zhì)
熟悉粉碎、混合、制粒與干燥的影響因素
了解粉碎、混合、制粒與干燥的常用設(shè)備
第十二章固體制劑
掌握藥物從固體劑型中釋放的理論;片劑輔料的分類和作用;濕法制粒壓片的工藝過程;片劑常見的質(zhì)量問題及產(chǎn)生的可能原因;片劑的質(zhì)量要求及測定方法;膠囊劑的特點(diǎn),囊材,膠囊內(nèi)容物的要求,膠囊的制備方法;滴丸劑的常用基質(zhì)及冷凝液
熟悉片劑的特點(diǎn)、類別;片劑包糖衣、薄膜衣的作用、工藝過程及常見的包衣材料;膜劑成膜材料的性質(zhì)
了解膜劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求
第十三章皮膚遞藥制劑
掌握經(jīng)皮吸收的影響因素;皮膚遞藥制劑的處方組成;軟膏、乳膏、凝膠劑常用基質(zhì)和添加劑的種類及特點(diǎn);軟膏、乳膏制劑的制備方法;貼劑的種類及選擇藥物的原則
熟悉藥物經(jīng)皮吸收的途徑
了解經(jīng)皮吸收促進(jìn)方法;皮膚遞藥制劑的質(zhì)量檢查方法
第十四章黏膜遞藥系統(tǒng)
掌握氣霧劑的定義、組成、分類、制備及質(zhì)量評(píng)價(jià);噴霧劑和粉霧劑的定義、組成和質(zhì)量評(píng)價(jià);栓劑的常用基質(zhì)、栓劑的置換價(jià)、栓劑的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià);滴眼劑、眼膏劑的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià)
熟悉藥物的肺部吸收機(jī)制及特點(diǎn);影響藥物直腸吸收的因素;藥物的眼部吸收途徑及特點(diǎn),影響藥物眼部吸收的因素;藥物鼻腔吸收特點(diǎn)和鼻黏膜遞藥系統(tǒng)的質(zhì)量評(píng)價(jià);藥物的鼻腔吸收特點(diǎn)和鼻黏膜遞藥系統(tǒng)的質(zhì)量評(píng)價(jià);藥物的口腔黏膜吸收途徑及特點(diǎn)
了解影響藥物肺部沉積和肺部吸收的因素;噴霧劑和粉霧劑的給藥裝置;眼部的生理結(jié)構(gòu)及提高藥物眼黏膜吸收的策略;影響藥物經(jīng)鼻吸收的因素;影響藥物口腔黏膜吸收的因素;陰道吸收途徑及影響藥物陰道黏膜吸收的因素
第十五章 緩控釋制劑
掌握緩釋和控釋制劑的基本概念、特點(diǎn)及控釋原理;緩控釋制劑的設(shè)計(jì);擇時(shí)定位釋藥制劑的概念與釋藥原理;微囊與微球、納米粒的基本概念與特點(diǎn)、常用載體材料,微囊的制備;脂質(zhì)體的概念,結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)和常用材料;植入劑的概念、特點(diǎn)及作用
熟悉緩控釋制劑和擇時(shí)定位釋藥制劑的類型、制備工藝和體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法;微囊、微球、藥物晶體納米粒、載藥納米粒的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)方法;脂質(zhì)體的制備方法和質(zhì)量評(píng)價(jià)方法;植入劑的制備方法
了解緩控釋制劑的處方設(shè)計(jì)、體內(nèi)外相關(guān)性;擇時(shí)定位釋藥制劑的制備;影響微囊與微球、納米粒粒徑的因素及納米粒的修飾;脂質(zhì)體的功能特點(diǎn)與作用機(jī)制;植入劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法
第十六章靶向制劑
掌握靶向制劑的基本概念,類型
熟悉靶向制劑的質(zhì)量要求,靶向性評(píng)價(jià)方法
了解活體成像技術(shù)
第十七章 生物技術(shù)藥物制劑
掌握生物技術(shù)藥物的概念和特點(diǎn);蛋白多肽類藥物液體和固體制劑的處方組成、制備方法
熟悉蛋白多肽類藥物的結(jié)構(gòu)及其不穩(wěn)定性的表現(xiàn);生物技術(shù)藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)
了解蛋白多肽類藥物的新型給藥系統(tǒng);寡核苷酸及基因類藥物的輸送
第十八章現(xiàn)代中藥制劑
掌握浸出方法和浸出機(jī)制;常用浸出制劑的類型和概念
熟悉浸出工藝和設(shè)備,浸出的影響因素;中藥制劑的質(zhì)量要求
了解浸出液的蒸發(fā)和干燥;超臨界萃取的基本原理;中藥制劑的制備方法、設(shè)備和質(zhì)量要求
第十九章 藥物制劑的穩(wěn)定性
1.掌握藥物的化學(xué)降解途徑;影響藥物化學(xué)穩(wěn)定性的因素和穩(wěn)定化方法
2.熟悉藥物制劑穩(wěn)定性的研究內(nèi)容(影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn))和要求;化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)
3.了解藥物制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法、反應(yīng)級(jí)數(shù)的測定方法
第二十一章 藥物制劑的設(shè)計(jì)
1.掌握藥物制劑的處方前研究內(nèi)容,藥物和輔料的配伍及其相容性,藥物制劑設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容
2.熟悉藥物制劑的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)
3.QbD在制劑設(shè)計(jì)中的應(yīng)用
考試方式
1.考試類別:閉卷考試
2.記分方式:百分制,滿分為100分
3.考試時(shí)量:90分鐘
4.題目類型
(1)單選題(20分左右)
(2)配伍或判斷題(10~15分)
(3)填空題(10分左右)
(4)名詞解釋(15分左右)
(5)簡答題(15~20分)
(6)論述題(10分左右)
(7)處方分析與藥物制備(15分左右)
四、教材及參考書目
教材:方亮:《藥劑學(xué)》,第8版,人民衛(wèi)生出版社,2016年
參考書目:
1.崔福德:《藥劑學(xué)》,第7版,人民衛(wèi)生出版社,2011年
2.潘衛(wèi)三:《藥劑學(xué)》,第1版,化學(xué)工業(yè)出版社,2017年
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